API의 프로세스 유형은 주로 다음을 포함합니다.
합성 공정 : API는 화학 반응에 의해 합성됩니다. 이 과정은 일반적으로 합성 경로 설계, 촉매의 선택 및 반응 조건의 제어를 요구한다.
반 합성 공정 : API는 천연 제품 또는 기존 화합물을 출발 물질로 사용하여 화학적 형질 전환에 의해 제조된다. 이 과정은 적절한 반응 조건 및 효소 촉매제를 선택해야합니다.
바이오 프로세스 : API는 미생물, 식물 또는 동물 세포와 같은 유기체에 의해 합성됩니다. 이 과정은 적절한 유기체, 배양 조건 및 발효 공정 제어를 선택해야합니다.
추출 과정 : API는 천연 식물, 동물 또는 미생물에서 추출됩니다. 이 프로세스에는 적절한 추출 방법 및 추출 프로세스 매개 변수 제어를 선택해야합니다.
전체 화학 합성 방법 : 생산은 화학 약물의 선언 방법에 따라 수행됩니다. API 및 준비의 생산은 분리 될 수 있으며, 이는 아웃소싱 및 생산 유연성에 편리합니다.
생물학적 발효 방법 : 표적 생성물은 미생물 발효에 의해 얻어진다. 그것은 종종 항생제 API의 생산에 사용되며 최근 몇 년 동안 다른 유형의 API 생산에 널리 사용되었습니다.
이러한 프로세스 유형에는 고유 한 장점과 단점이 있으며 다양한 API 생산 요구에 적합합니다. 예를 들어, 생물학적 발효 비용은 소규모 생산에서 화학적 방법의 비용에 가깝지만, 기본 재료는 전분 발효를 통해 얻은 기타 목표 제품이기 때문에 대규모 생산에 더 많은 비용 이점이 있으며, 화학적 방법은 아미노산과 같은 원료를 구매 해야하는데, 이는 상대적으로 높은 비용이 필요합니다.
